細胞工廠主要用于大規(guī)模的細胞培養(yǎng),細胞對于環(huán)境有較高要求,如溫度、濕度、滲透壓、PH值等,因此原料對細胞工廠的影響是比較大的。
首先是透明度。在細胞培養(yǎng)過程中,需要隨時掌握細胞的生長狀態(tài),根據(jù)細胞增殖情況作出相應調整。所以細胞工廠的原料必須滿足透明度的要求,這樣才方便研究人員觀察細胞的生長。
其次是材料的相容性。這種耗材的原料一般要符合USP VI級醫(yī)用高分子材料的要求。醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。美國塑料分級測試有USP Class I-USP Class VI共6個級別,獲評定為美國醫(yī)療塑料第六級的塑料意味著已經(jīng)建立了非常全面和嚴格的測試。其測試項目包括全身系統(tǒng)毒性測試(小鼠)、皮內(nèi)反應測試(家兔)、植入測試(家兔)。第六級在是各類醫(yī)學級原材料的金標準,亦是醫(yī)療器械生產(chǎn)商非常優(yōu)質的選擇。
細胞工廠之所以選用USP VI級醫(yī)用高分子材料是因為,這個級別的原料純度高,可以保證成品的透明度,也更利于貼壁細胞的吸附,這些就是原料對細胞工廠的影響。