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細胞培養(yǎng)瓶中細胞搖瓶由PC或PETG原料生產(chǎn)而成，作為一種細胞培養(yǎng)容器，其生產(chǎn)原料直接關系到成品的質(zhì)量，進而會影響到后期的細胞培養(yǎng)實驗。因此，要對這種耗材做溶出物試驗，以確保原料的安全性。

細胞培養(yǎng)需要無菌環(huán)境、合適的溫度、滲透壓、氣體環(huán)境和PH值等條件，此外，在細胞培養(yǎng)過程中，如果細胞培養(yǎng)瓶的溶出物中含有影響細胞生長或造成細胞毒性的物質(zhì)，將對細胞的生長造成不利影響，如細胞抱團、溶血等，甚至造成細胞死亡。溶出物試驗是評價醫(yī)用高分子材料安全性的試驗，在藥品包裝的質(zhì)量標準中也涉及到此項檢測。

溶出物試驗的詳細項目包括澄清度、顏色、PH、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、銨離子、銅離子、鉻離子、鉛離子、鋁離子、錫離子等，這些項目的檢測參數(shù)必須符合相關要求，這也是細胞培養(yǎng)耗材對生產(chǎn)原料的基礎要求。

細胞培養(yǎng)瓶的溶出物試驗是確保其質(zhì)量的基礎性檢測項目，此外還包括熾灼殘渣、溶血試驗、體外細胞毒性、熱原、皮內(nèi)刺激試驗、急性全身毒性、皮膚致敏等，它們都是耗材類產(chǎn)品質(zhì)量檢測中非常重要的一部分。