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細(xì)胞的生長對環(huán)境、溫度、PH值等要求非常嚴(yán)格，培養(yǎng)細(xì)胞時(shí)所用到的細(xì)胞耗材質(zhì)量也會(huì)影響細(xì)胞的生長。細(xì)胞工廠是貼壁細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)常用的耗材，影響其質(zhì)量的因素主要有四個(gè)方面。

1、生產(chǎn)原料：優(yōu)質(zhì)的原料是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)，細(xì)胞工廠的原料為聚苯乙烯（PS），且必須符合USP Class VI級要求，詞要求是測試塑料材質(zhì)在醫(yī)療領(lǐng)域及管道產(chǎn)品在生物制藥方面應(yīng)用的較為嚴(yán)格的測試，是符合各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范的非臨床實(shí)驗(yàn)室研究。

2、生產(chǎn)環(huán)境：細(xì)胞對生長環(huán)境特別敏感，所以要求耗材必須不含內(nèi)毒素等對細(xì)胞有害的物質(zhì)，這就對其生產(chǎn)環(huán)境提出了更高的要求。耗材要在專用萬級潔凈間生產(chǎn)，經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)驗(yàn)證（浮游菌、沉降菌、懸浮粒子檢測），按GMP車間進(jìn)行質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定性。

3、生產(chǎn)流程把控：這是指產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的包括，如注塑參數(shù)、注塑溫度等，這些都會(huì)影響成品的質(zhì)量。

4、質(zhì)量檢驗(yàn)：質(zhì)量檢測是細(xì)胞工廠生產(chǎn)完成后的一項(xiàng)重要流程，需要檢測的項(xiàng)目包括密封性、生物安全性、理化安全性、產(chǎn)品有效期驗(yàn)證、表面親水性等，通過這些檢測判斷產(chǎn)品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

影響細(xì)胞工廠質(zhì)量的因素主要包括以上四個(gè)方面，控制好 這些因素才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，進(jìn)而為細(xì)胞生長提供良好的環(huán)境。