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細(xì)胞工廠(chǎng)是大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)中的常用細(xì)胞培養(yǎng)耗材，細(xì)胞對(duì)生長(zhǎng)環(huán)境具有較高的要求，需要特定的溫度、滲透壓、氣相和PH值，因此作為細(xì)胞生長(zhǎng)載體的細(xì)胞工廠(chǎng)要達(dá)到適應(yīng)細(xì)胞生長(zhǎng)的條件，一般會(huì)在潔凈廠(chǎng)房C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)。

細(xì)胞工廠(chǎng)

潔凈廠(chǎng)房也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(Clean Room），是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。細(xì)胞工廠(chǎng)C級(jí)潔凈廠(chǎng)房標(biāo)準(zhǔn)如下：

5層細(xì)胞工廠(chǎng)

1、潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃
2、潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％
3、房間換氣次數(shù)：≥25次/h
4、壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差
5、高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%
6、照度：＞300lx-600lx
7、噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

細(xì)胞工廠(chǎng)除了對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求外，生產(chǎn)完成后還要經(jīng)過(guò)電子束滅菌，以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性，適應(yīng)細(xì)胞生長(zhǎng)條件的需要。