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物理化學(xué)環(huán)境、營養(yǎng)物質(zhì)、培養(yǎng)容器是培養(yǎng)細胞時的必備三要素，影響細胞生長的因素有很多，其中細胞工廠原料中是否含有對細胞生長不利的成分也是非常重要的一個方面。

美國藥典醫(yī)用材料分級為 6 級，范圍是 USP class I-USP class VI，USP class VI 是最高等級。按照USP-NF通則規(guī)定，進行體內(nèi)生物學(xué)反應(yīng)測試的塑料將被劃分為指定的醫(yī)用塑料分級，測試的目的在于確定塑料制品的生物相容性，是否適用于醫(yī)療器械植入物及其它系統(tǒng)。

細胞工廠的生產(chǎn)原料為聚苯乙烯，原料藥符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)。獲評定為美國醫(yī)療塑料第六級的塑料意味著已經(jīng)建立了全面和嚴格的測試。美國醫(yī)用材料第六級現(xiàn)在也是各類醫(yī)學(xué)級原材料的金標(biāo)準(zhǔn)，亦是醫(yī)療器械生產(chǎn)商非常優(yōu)質(zhì)的選擇。其檢測項目包括全身系統(tǒng)毒性測試（小鼠）、皮內(nèi)反應(yīng)測試（家兔）、植入測試（家兔）。

經(jīng)檢測符合USP class VI級標(biāo)準(zhǔn)要求的的聚苯乙烯原料，方能用于細胞工廠的生產(chǎn)。此外，細胞培養(yǎng)容器需要在C級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO13485質(zhì)量管理體系要求，從生產(chǎn)流程嚴格把控產(chǎn)品的質(zhì)量，確保成品的合格率。