全球新冠疫情尚處發(fā)展階段,隨著病毒的不斷變異,針對變異株的疫苗研發(fā)也在進行中。新冠疫苗的制備需要經過復雜的程序,而細胞工廠則主要應用于細胞培養(yǎng)階段。
4月26日以來,中國生物、科興生物的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗,斯微生物的新冠迭代mRNA疫苗,瑞科生物的新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV等多款新冠疫苗獲國家藥監(jiān)局批準床;而神州細胞的2價和4價重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗則在阿聯酋獲批開展三期臨床試驗。國際方面,輝瑞與BioNTech共同研發(fā)的針對奧密克戎的新冠疫苗處于三期臨床,Moderna針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗mRNA-1273.214處于2/3期臨床。
根據技術路線的不同,新冠疫苗分為滅活疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA等類型,雖然疫苗的技術路線有所差異,但大體的制備與生產流程是相似的,都需要經過細胞或細菌的培養(yǎng)階段,在這一過程中需要用到細胞工廠。耗材的原料是否符合標準、溶出物是否含有影響細胞生長的因子、TC處理效果如何、密封性是否達標……這些因素等都會影響細胞培養(yǎng)進程,進而影響疫苗上市周期。
綜上所述,細胞工廠在新冠疫苗制備過程中發(fā)揮著重要的作用,一款優(yōu)質的耗材可以加快細胞培養(yǎng)進程,助力新冠疫苗研發(fā)工作的順利進行。
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