致敏試驗(yàn)是判斷受試物是否為致敏原及致敏強(qiáng)度的試驗(yàn)。細(xì)胞工廠作為大規(guī)模細(xì)胞或組織培養(yǎng)常用的一種細(xì)胞培養(yǎng)耗材,也需要對(duì)其做致敏試驗(yàn),以判斷其是否含有致敏原及致敏強(qiáng)度。
具有抗原性或半抗原性的化學(xué)物使機(jī)體特異敏感性增高的現(xiàn)象。具有致敏作用的化學(xué)物稱為化學(xué)致敏原或化學(xué)致敏物?;瘜W(xué)致敏物通過(guò)各種途徑作用于機(jī)體,能使體內(nèi)免疫活性細(xì)胞對(duì)其產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng),當(dāng)再次接觸此物質(zhì)時(shí),則出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng)),造成嚴(yán)重的組織損害,呈現(xiàn)明顯的癥狀和體征。如果細(xì)胞工廠中含有致敏原,將會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖造成影響。
致敏試驗(yàn)動(dòng)物多選用豚鼠,受試物多為化學(xué)純品,致敏方法盡可能與生產(chǎn)和生活中人體接觸該物質(zhì)的方式一致。所用劑量由試驗(yàn)確定,以不出現(xiàn)全身性中毒反應(yīng)或局部刺激癥狀的最大劑量開(kāi)始試驗(yàn)。染毒次數(shù)可一次或多次。在最后一次致敏染毒后2~4周進(jìn)行激發(fā)試驗(yàn),根據(jù)局部反應(yīng)或全身反應(yīng)情況,判斷有無(wú)致敏作用及致敏強(qiáng)度。