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當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月7日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）宣布，自2月8日起將33家中國(guó)實(shí)體加入出口管制“未經(jīng)核實(shí)名單”，其中包括知名生物制藥上市公司。消息一經(jīng)發(fā)布，市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈，受影響的不僅是企業(yè)本身，還包括其上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

在國(guó)際局勢(shì)日趨緊張的背景下，唯有實(shí)現(xiàn)科技自主才能實(shí)現(xiàn)真正的民族復(fù)興。生物耗材作為生物制藥的上游產(chǎn)業(yè)，將在此背景下加速國(guó)產(chǎn)化步伐。當(dāng)然，除了外界因素的倒逼，生物耗材國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程也正在諸多因素的驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入加速期。

細(xì)胞工廠

生物制藥勢(shì)頭強(qiáng)勁 帶動(dòng)耗材需求

近幾年，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，一定程度上帶動(dòng)了生物耗材的市場(chǎng)需求。據(jù)中信建投行研報(bào)告顯示，全球生物藥市場(chǎng)空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元；我國(guó)生物藥市場(chǎng)空間將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。2019年全球、我國(guó)生物藥占比分別為22%、19%，2030年將分別達(dá)到39%、41%。生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)處于其上游的生物耗材產(chǎn)業(yè)無(wú)疑是一大利好。

細(xì)胞培養(yǎng)耗材

國(guó)家政策驅(qū)動(dòng) 利好行業(yè)發(fā)展

2022年1月1日，《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》正式實(shí)施。法案明確指出：對(duì)境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購(gòu)需求的條件下，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買。本法案與2021年7 月份中共中央政治局會(huì)議提出的“專精特新”相呼應(yīng)，希望加快高端科技的國(guó)產(chǎn)替代。

國(guó)家政策的支持為生物耗材行業(yè)的發(fā)展提供了良好的環(huán)境和土壤，而我國(guó)生命科學(xué)創(chuàng)新研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化已成為我國(guó)重要軟實(shí)力，在國(guó)家政策的支持下，生物耗材企業(yè)在自主創(chuàng)新的道路上將走得更加堅(jiān)定和順暢，從而加速國(guó)產(chǎn)耗材崛起。

其實(shí)，生物耗材國(guó)產(chǎn)化的呼聲由來(lái)已久，但迫于起步較晚，研發(fā)基礎(chǔ)薄弱等原因，推進(jìn)緩慢。近些年，隨著各種加工工藝、生產(chǎn)技術(shù)的不斷完善，國(guó)內(nèi)耗材生產(chǎn)商在產(chǎn)品質(zhì)量、性能測(cè)試等方面已經(jīng)可以比肩國(guó)際頭部品牌。

以產(chǎn)品為例，洛陽(yáng)富道生物科技有限公司生產(chǎn)的高效搖瓶，在生產(chǎn)工藝上率先實(shí)現(xiàn)了注拉吹一次成型方式，這也是全球在高效搖瓶生產(chǎn)工藝上的重大突破，大大提高了產(chǎn)品的整體光澤度、密封性、強(qiáng)度等關(guān)鍵性能。

高效搖瓶

在產(chǎn)品應(yīng)用上，以兩層細(xì)胞工廠為例，富道產(chǎn)品與某進(jìn)口品牌在HEK293細(xì)胞擴(kuò)增中的數(shù)據(jù)對(duì)比，細(xì)胞數(shù)、細(xì)胞活率上表現(xiàn)亮眼。細(xì)胞數(shù)數(shù)據(jù)對(duì)比，二者基本重合；細(xì)胞活率數(shù)據(jù)對(duì)比，富道產(chǎn)品顯示出了更高的水準(zhǔn)。

縱觀全球市場(chǎng)，生物制藥行業(yè)是增速比較快的領(lǐng)域之一，但其上游的生物耗材大部分市場(chǎng)被國(guó)際龍頭所占據(jù)，這也給了國(guó)內(nèi)生物耗材企業(yè)更大的發(fā)展空間。通過富道細(xì)胞耗材等國(guó)內(nèi)的實(shí)力企業(yè)我們可以預(yù)見，國(guó)產(chǎn)品牌在產(chǎn)品質(zhì)量及性能上不輸國(guó)際品牌，生物耗材國(guó)產(chǎn)化只是時(shí)間問題，未來(lái)我們還將逐步占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)生物耗材的真正崛起。